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三維天地為生物制藥研發(fā)實(shí)驗室物料平衡管理提供有力支持

2024-02-06 14:23:57 來(lái)源:大眾網(wǎng)

在生物制藥研發(fā)實(shí)驗室中,物料成本通常占據了較大比重。如果物料平衡管理不當,可能導致物料浪費,進(jìn)而增加研發(fā)成本。

此外,物料平衡與實(shí)驗結果的準確性密切相關(guān),如果實(shí)驗物料用量和產(chǎn)出存在偏差,可能會(huì )導致實(shí)驗結果不準確,進(jìn)而影響研發(fā)的進(jìn)程和質(zhì)量,還可能對項目進(jìn)度產(chǎn)生影響。

物料平衡也是質(zhì)量保證的重要組成部分,通過(guò)確保物料的準確平衡,可以減少因質(zhì)量問(wèn)題導致的退貨和投訴,從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量并增強客戶(hù)滿(mǎn)意度。因此,為了保證生物制藥研發(fā)實(shí)驗室的正常運轉和研發(fā)的順利進(jìn)行,必須重視并做好物料平衡管理工作。

北京三維天地科技股份有限公司作為國內知名檢驗檢測信息化領(lǐng)域軟件開(kāi)發(fā)服務(wù)商,在實(shí)驗室數智化領(lǐng)域具有豐富的項目實(shí)施經(jīng)驗,經(jīng)過(guò)多年技術(shù)與經(jīng)驗沉淀,自主研發(fā)了科研管理系統(SW-RDMS),其中的物料管理模塊能夠對物料進(jìn)行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實(shí)驗室更好地實(shí)現物料平衡管理提供重要支持。

物料管理

在SW-RDMS中,可以設置物料類(lèi)型清單,并根據不同的物料類(lèi)型,設置該類(lèi)型物料的庫存臺賬清單,支持用戶(hù)將實(shí)驗室所有物料(包括原輔料、中間物料、產(chǎn)成品等)進(jìn)行物料庫存管理。

物料在采購或生產(chǎn)出來(lái)后,可入庫管理,在庫存臺賬中合理安排物料的存放位置、數量和使用順序等,方便管理員統計查看在庫情況,合理安排研發(fā)生產(chǎn)使用。

1:物料庫存管理示意圖

(1)建立物料使用監控機制

物料入庫后,企業(yè)需要建立物料使用監控機制,監控物料使用情況并及時(shí)反饋,根據反饋結果對物料使用進(jìn)行調整,有效控制物料損耗和浪費。

SW-RDMS可以設置各類(lèi)型物料的最低限度庫存,以及超期預警天數。若物料庫存低于最低限度時(shí),或者庫存效期進(jìn)入超期預警天數范圍內,系統自動(dòng)生成預警信息提醒庫存管理員進(jìn)行處理。

(2)定期進(jìn)行存貨盤(pán)點(diǎn)

企業(yè)可在SW-RDMS中定期對庫存物料進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),核實(shí)庫存物資的名稱(chēng)、規格是否存在差異,存貨的狀態(tài)是否完好,是否存在已毀損無(wú)價(jià)值但未賬務(wù)處理的虛增資產(chǎn)等問(wèn)題。同時(shí),還可以核實(shí)是否存在賬實(shí)差異,落實(shí)差異形成的原因。

(3)強化出入庫管理

對于物料的出入庫,企業(yè)需要建立規范的出入庫管理制度,嚴格把控物料的進(jìn)銷(xiāo)存環(huán)節,防止物料損失或浪費。管理員可設置不同類(lèi)型的物料出庫方式,針對特殊管控的物料可設置成審批出庫,只有經(jīng)過(guò)特定的審批流程方可出庫使用。

針對一般管控物料,實(shí)驗人員可直接領(lǐng)用出庫,系統自動(dòng)形成出庫記錄。針對未使用完的物料,系統允許領(lǐng)用人歸還物料并填寫(xiě)使用量,系統自動(dòng)根據使用量計算庫存余量,并自動(dòng)形成歸還記錄。SW-RDMS會(huì )生成完整的出入庫記錄,可在系統中追溯每一批物料的使用情況。

物料全生命周期管理

企業(yè)可在SW-RDMS中實(shí)現物料全生命周期的流程跟蹤管理。采購回的原輔料可以直接通過(guò)電子表格導入SW-RDMS原輔料庫,也可以先入ERP系統的公司庫存,再通過(guò)系統間集成接口的方式申領(lǐng)原輔料并入庫到SW-RDMS原輔料庫。

在開(kāi)展研發(fā)過(guò)程的實(shí)驗任務(wù)時(shí),在實(shí)驗記錄的物料使用記錄中,可引用原輔料庫存、中間產(chǎn)品、成品的臺賬數據,直接調用物料庫存信息到實(shí)驗記錄中,SW-RDMS可與電子天平進(jìn)行集成,采集物料的使用量,系統自動(dòng)根據使用量對庫存余量進(jìn)行扣減。

完成本次實(shí)驗任務(wù)后,SW-RDMS針對實(shí)驗產(chǎn)物,可形成臺賬記錄,并在實(shí)驗記錄中完成中間產(chǎn)品或研發(fā)產(chǎn)品的入庫操作。

最后,針對研發(fā)產(chǎn)品的效果評價(jià)實(shí)驗,也可在實(shí)驗記錄中引用產(chǎn)品庫存并根據使用量進(jìn)行庫存扣減,實(shí)驗記錄最后的評價(jià)結果,系統可自動(dòng)反饋同步回研發(fā)產(chǎn)品庫中。這樣在SW-RDMS中就完成了從原輔料到中間產(chǎn)品再到產(chǎn)品及產(chǎn)品結果評價(jià)的全生命周期過(guò)程管理。

SW-RDMS可按照項目進(jìn)行統計匯總,統計出該項目在研發(fā)各個(gè)工藝階段使用的物料及使用量,以及所產(chǎn)出的中間產(chǎn)品或成品的產(chǎn)出量。實(shí)現了物料在項目各研發(fā)階段生命周期的用量及產(chǎn)量的數據統計匯總,方便研發(fā)人員對物料平衡的管理及生產(chǎn)工藝的改進(jìn)研究。

2:物料全生命周期流程圖

綜上,物料平衡是生物制藥研發(fā)實(shí)驗室中的一項關(guān)鍵任務(wù),它有助于確保研發(fā)和生產(chǎn)的準確性和效率,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全,同時(shí)遵守相關(guān)法規要求。三維天地研發(fā)的SW-RDMS物料管理模塊能夠對物料進(jìn)行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實(shí)驗室更好地實(shí)現物料平衡管理提供重要支持,助力實(shí)驗室管理水平與效率雙重提升。

同時(shí),為了確保物料平衡管理制度的有效執行,還需要從多個(gè)方面入手,建立完善的制度和流程,強化監管和管理,并不斷增強員工的專(zhuān)業(yè)意識,以確保各項措施得到全面落實(shí),這樣才能為生物制藥研發(fā)實(shí)驗室的穩定運行提供有力保障。

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